Jastučići za elektrode defibrilatora za odrasle

Naši elektrodni flasteri za defibrilator za odrasle medicinski su-učinkoviti medicinski uređaji-za jednokratnu upotrebu dizajnirani da budu kritično sučelje između defibrilatora ili automatskog vanjskog defibrilatora (AED) i pacijenta koji doživljava iznenadni srčani zastoj. Ovi prethodno-gelirani, samo-samoljepljivi jastučići dizajnirani su za-defibrilacijske šokove i sinkroniziranu kardioverziju koji mogu spasiti život, dok istovremeno olakšavaju praćenje EKG-a za odrasle pacijente. Oni su bitne komponente u bolničkim odjeljenjima hitne pomoći, ambulantnim vozilima i javno dostupnim AED programima, gdje su pouzdanost i brzina najvažniji.

Proizvodnja naših flastera za elektrode uključuje naprednu znanost o materijalima i preciznu proizvodnju kako bi se osigurala optimalna električna izvedba i sigurnost pacijenata.

Vodljiva tehnologija hidrogela:Koristimo zaštićenu formulaciju hidrogela-medicinske kvalitete. Ovaj napredni gel osigurava ultra-nisku impedanciju za učinkovit prijenos energije, održava vrhunsko prianjanje na različite tipove kože (uključujući dijaforetsku ili dlakavu prsa) i dizajniran je da bude hipoalergen kako bi se smanjila iritacija kože. Njegova jedinstvena molekularna struktura jamči dosljednu vodljivost i jasnoću signala za preciznu analizu ritma.

Sklop komponente:Svaki jastučić se sastoji od više slojeva. Vodljivi gel je laminiran na fleksibilnu, prilagodljivu pjenu ili ne-tkanu podlogu koja omogućuje jastučiću da čvrsto prianja uz konture tijela. Senzor obložen srebrom/srebrovim kloridom (Ag/AgCl) osigurava stabilan električni put. Sklop uključuje-izdržljivu, ojačanu provodnu žicu (dostupnu u različitim duljinama, do-vodećih na tržištu 60 inča) s konektorom za pacijenta posebno dizajniranim za kompatibilnost s glavnim markama defibrilatora (npr. Physio-Control, ZOLL, Philips, Nihon Kohden).

Pakiranje i sterilizacija:Kako bi se očuvala vlažnost gela i osigurala sterilnost, elektrode su zapakirane pomoću -postupka toplinskog-brtvljenja visokog integriteta u hermetički zatvorene vrećice od folije. Ovo pakiranje, usklađeno sa standardima ISO 11607, jamči cjelovitost proizvoda i minimalni rok trajanja od 24 do 36 mjeseci.

Kao posvećeni proizvođač medicinskog električnog pribora, nudimo jasne prednosti ukorijenjene u desetljećima specijaliziranog iskustva i vertikalne integracije.

• Vertikalno integrirana proizvodnja: naši pogoni upravljaju cijelim proizvodnim procesom-u kući, od formulacije hidrogela i premazivanja do -rezanja, tiskanja i automatiziranog pakiranja. Ova-do-kontrola osigurava strogu dosljednost od-do-serije, brzu izradu prototipova i fleksibilnost za prilagođavanje prilagođenih OEM/ODM projekata, uključujući prilagođene konektore, duljine kabela i višejezično pakiranje.
• Rigorozna kontrola kvalitete: svaka proizvodna serija prolazi stroge -procesne i završne inspekcije. Provodimo testove električne impedancije, testove oporavka od defibrilacije (kako bismo osigurali mogućnost praćenja EKG-a nakon -šoka) i studije ubrzanog starenja kako bismo potvrdili tvrdnje o učinkovitosti. Naša predanost kvaliteti osigurava da naše elektrode postižu uspjeh prvog-šoka kada je to najvažnije.

Naš sustav kvalitete proizvodnje i proizvodi pridržavaju se najstrožih međunarodnih regulatornih standarda, osiguravajući pristup globalnom tržištu i sigurnost pacijenata.

• Sustav upravljanja kvalitetom: Naši objekti certificirani su prema ISO 13485:2016, međunarodnom standardu za sustave upravljanja kvalitetom medicinskih proizvoda. Ovu certifikaciju održavaju i provjeravaju vodeća globalna prijavljena tijela kao što je British Standards Institution (BSI).
• Pristup globalnom tržištu (MDSAP): Pridržavamo se Programa pojedinačne revizije medicinskih uređaja (MDSAP), koji zadovoljava regulatorne zahtjeve više tržišta, uključujući Australiju, Brazil, Kanadu, Japan i Sjedinjene Države, pojednostavljujući našu sposobnost pružanja usluga međunarodnim klijentima.
• Sigurnost i izvedba proizvoda (CE & FDA): Naše defibrilacijske elektrode imaju oznaku CE prema Uredbi o medicinskim uređajima (MDR)

2017/745, čime se dokazuje sukladnost s europskim standardima zdravlja, sigurnosti i okoliša. Za tržište SAD-a naše su elektrode-registrirane i odobrene od FDA-e, ispunjavajući rigorozne zahtjeve Federalne uprave za lijekove. Nadalje, svi materijali testirani su na biokompatibilnost u skladu sa standardima ISO 10993, čime se osigurava da su sigurni u kontaktu s kožom.

Nudimo sveobuhvatan raspon elektrodnih jastučića, uključujući odrasle i pedijatrijske konfiguracije, kako za kliničku primjenu tako i za obuku. Podržavamo niske minimalne količine narudžbe (MOQ) za pilot programe i proizvodnju u velikim količinama za globalnu distribuciju. Dostupne su usluge privatnih robnih marki kako biste poboljšali prisutnost vašeg brenda na tržištu.